关于组织开展2024年度苏州工业园区医学新技术评估工作的通知

各有关单位：

为推动苏州工业园区卫生健康事业科技进步，促进医学科技成果转化，鼓励引进和开展卫生健康新技术，切实加强新技术规范管理，提高疾病防治和诊疗水平，我委将开展2024年度医学新技术评估工作，现将有关要求通知如下：

一、 申报条件

（一）申报的新技术必须为2019年及以后区内首家开

展，填补我区同类技术空白，技术指标处于区内领先的医学新技术。

（二）申报的新技术必须属于成熟、适用、先进的医学新技术，技术机理明确，且与国内外同类技术比较，在技术原理、思路和方法上有创新和改进，主要性能、技术指标等综合优于同类技术。

（三）申报的新技术已成为本单位常规开展的医疗卫生服务项目，并在本单位实施1年以上（2023年1月1日前实施），积累了足以证明本单位已熟练掌握该技术的病例数或使用例次数，并取得一定的社会和经济效益。其中凡涉及人体的技术必须符合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》相关管理规定，技术引进时即获经本单位伦理委员会审核通过（需附新技术引进时机构伦理委员会审查意见复印件）;由病案管理部门出具具体应用的病案号、3份（含）以上的相关病案首页复印件（至少1份为2023年1月1日前的出院病历），并提供典型病例备查。病案需同时加盖法人单位公章及病案管理部门章，经济效益证明必须加盖法人单位财务专用章。

（四）提供代表性论文必须正式发表于引进新技术之后，数量不超过3篇，其中国内科技期刊论文应不少于1篇（发表于2023年1月1日前），且均未在历年获奖的医学新技术项目中使用过（所有论文提供PDF版本）。纯实验或基础性研究论文不作为评审依据。

（五）申报的新技术必须具有相关准入资格。对于申报《国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022版）》范围内的医疗技术，应提供相应的省/市级卫生健康行政部门备案证明;涉及药物、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验须符合国家食品药品监督管理局相关规定，并获得国家相关批准文件;干细胞、体细胞临床研究须遵循《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求。

（六）列入市级以上政府部门或行业学会指定或推广的技术标准、技术指南、规范可优先推荐，申报时注明并提供相应佐证材料。

（七）申报的新技术不违反国家有关法律法规;不属于卫生健康行政部门废除或禁止使用技术;基础研究类成果或已获得政府或行业科技奖励者不得申报。已获得省、市、区卫生健康委医学引进新技术项目不得申报。项目完成人涉及科研诚信案件在调查处理期或已查实尚处在罚期一律不得申报。涉密项目（或部分内容涉密）不得申报。

（八）依据国家《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》《医学科研诚信和相关行为规范》等相关规定，项目依托单位和完成人须恪守科研诚信并出具科研诚信承诺书，所有完成人须对项目均有实质性贡献，如果完成人中涉及外单位人员，申报时需出具贡献说明;对所提交材料的真实性进行核查，不存在剽窃他人科研成果、侵犯他人知识产权、伪造材料等科研不端和失信行为。

（九）落实廉政风险防控要求。所有完成人和推荐单位要全面落实党风廉政建设有关要求，严格执行科技部《科学技术活动评审工作中请托行为处理规定（试行）》要求，严禁通过非正常途径获得项目立项资格。

二、申报数量

实行限额申报。三级医院每家限额申报15项，其他单位每家限额申报5项，其中同一单位同一科室只能申报2项，同一年度同一个人仅限牵头或参与申报一个项目。

三、申报流程

（一）申报材料包括申报书（见附件1）、技术总结报告、发表论文、应用例次数、单位和个人科研诚信承诺书（见附件2）、病案管理部门出具的具体应用的病案号、相关病案首页复印件及产生社会和经济效益等（其中申报书、技术总结报告、发表论文、应用例次数、单位和个人科研诚信承诺书、病案管理部门出具的具体应用的病案号、相关病案首页复印件为必备材料）。申报单位和个人应提供真实、可靠的申报材料。

（二）项目申报采用电子和书面申报相结合的方式，请各单位将2024年度苏州工业园区医学新技术项目电子版申报材料（见附件3）、申报汇总表（见附件4）、论文汇总表（见附件5）于2024年5月7日前发送至zjq96@sipac.gov.cn。

（三）电子版申报材料审核通过后打印，一式5份，胶装成册，于2024年5月17日前将加盖单位公章的书面申报材料、申报汇总表报园区医疗卫生管理中心。联系人：张敬琪、杨景丽，联系电话：66685607、66685616。

附件：

1. 苏州工业园区医学新技术项目申报书

2. 科研诚信承诺书(单位+个人)

3. 苏州工业园区医学新技术评估申报材料（参考模板）

4. 苏州工业园区医学新技术项目申报汇总表

5. 苏州工业园区医学新技术项目论文汇总表

苏州工业园区卫生健康委员会

2024年4月2日