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市管局助力爱汀医药成功取得《药品经营许可证》

来源:未知   日期:2018-05-03   浏览:1271

近日,爱汀医药(苏州)有限公司获得《药品经营许可证》(批发),经营中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品,这是苏州工业园区市场监督管理局组建以来第二个在市管局帮扶下获得药品批发业务资质的企业。爱汀医药(苏州)有限公司是一家国际品牌药物运营和管理的专业医药公司,专注于跨国医药公司的品牌药物、欧美日等发达国家/地区的专利和独家药物的中国市场权利、生产制造技术引进和运营。

省食药监局近几年来严格控制药品批发企业的准入,药品批发企业准入门槛高,获证难度大。自2017年5月爱汀医药(苏州)有限公司向市管局提出申办药品批发企业的诉求开始,市管局就派专人服务企业,一是多次赴省、市两局请示和汇报,详细介绍企业情况和企业诉求,帮助企业获得同意筹款的批复;二是在企业获得筹建通知书后,多方联系,帮助企业寻找到符合GSP(药品经营质量管理规范)条件的仓库,节约企业的筹建周期;三是指导企业迎接省食药局专家组的考核,全程参与检查,帮助企业和检查组沟通,协调解决检查中发现的问题。

经过市管局和企业的不懈努力,爱汀医药终于顺利通过检查并获得批发资质。下一步,园区市场局将继续秉持监管与服务并重的方针,大力发展园内医药产业。