1月24日，国际药企巨头辉瑞公司与苏州开拓药业股份有限公司达成抗肿瘤治疗领域创新药全球研发项目授权协议。根据协议，辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化的一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。这也是辉瑞首次与中国药企联手开发抗肿瘤药物。

据介绍，ALK-1抗体作为一种改变肿瘤微环境药物，可以产生抑制肿瘤血管生长的作用，减缓肿瘤进程。药物前期由辉瑞开发，目前已经完成两个临床Ⅰ期试验，对部分患者达到了客观缓解的验证，特别是肝癌患者。接下来的药物开发、生产和商业化推广过程将由苏州工业园区本土企业开拓药业接棒。开拓药业将会在I期临床研究结果的基础上，开展全球多中心II期临床和与不同药物的联合使用试验，并启动将药物生产转移至国内的相关工作。同时，开拓药业也将积极拓展和探索该药物在肝癌之外其他癌种的应用。

开拓药业在抗肿瘤新药领域强劲的研发能力博得了辉瑞公司的认可。开拓药业总裁童友之表示，此次获得授权的新药有望在五年之内进入国内市场，而且本土化的落地会降低价格，甚至有望纳入医保，造福广大患者。

作者 孟旭

《新华日报》2018年1月26日